人作为一个生命体,最宝贵的莫过于生命。一个有责任的社会应该充分满足个人的生存、安全、健康等方面需求,所以一个国家的生物医药、健康保健水平不仅关乎每一个人的健康,更是社会和谐发展的基础。

  10月31日,在西安高新区承办的“2019西安全球硬科技创新大会生物医药产业创新发展论坛”同期子论坛“医疗器械创新发展论坛”上,来自科研、生产、投资、医疗、监管、临床等各个环节的顶级专家及从业者,围绕医疗器械创新产品转化、医疗器械注册申报法规、科研创新技术等三大板块内容,全面介绍器械产业发展动态及趋势,展示西安市、高新区产业基础、产业优势。与会嘉宾表示,论坛分享成果、畅谈趋势、达成共识,拓展了视野,更为推动西安乃至全国的医学发展提供了强力支撑。

  专家详解新制度

  把握行业发展新趋势

  “在本次论坛上,我们邀请的上海食品药品安全研究会执行副秘书长魏俊璟,带来了关于医疗器械注册人制度试点实践与立法趋势的分享,这对于加速西安高新区医疗器械企业产品创新起到重要支撑作用,帮助企业熟悉创新医疗器械注册审批新要求及程序,提高注册效率,加速创新。帮助高校、医院科研工作者深入了解医疗器械注册人制度试点带来的产业新机遇。这在陕西省还是第一次。”联创生物医药孵化有限公司负责人说。

  有14年孵化经验的西安联创生物医药孵化器有限公司,面对整个生物医药产业,为什么要选择医疗器械注册法规这么一个特别的焦点作为高端论坛的重要内容?

  “这是由医药产业发展自身的特点和公司的服务特色决定的。”联创负责人以医疗器械注册法规带来的新机遇为切入点,结合着生物医药产业的发展需求,将联创服务内容以及为生物医药产业生态圈的推进方式娓娓道来。

  医药产业的研发周期长、资金投入高是业内的共识。在医疗器械方面,以前研发人员不仅要完成产品开发,还要投入大量资金建设生产环境,才能取得医药器械注册证,获得进入市场的资格,整个过程涉及研发、生产、检测、注册等多项内容,建设生产环境带来的资金投入和生产资质认证程序,给科研成果转化为器械产品树立高不可攀的门槛,令科研工作者望而却步。这无疑成为阻碍新产品转化的难点与痛点。

  2月22日,中国政府网发布《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》,依据方案,开展医疗器械注册人制度试点,对国内相关产业产生深远的影响。

  “面对如此重大的机遇,联创当然要帮助企业、高校、医院科研工作者深入了解医疗器械注册人制度,并全力抓住这个新机遇。”联创负责人说。

  远见卓识的洞察力与快人一步的行动力源自联创自身的实力,而实力又源自于联创多年在医药行业孵化方面的精耕细作与深厚积累。

  14年行业深耕

  推动区域生物医药产业崛起

  西安联创生物医药孵化器有限公司成立于2005年,一直致力于中小生物医药科技企业的产业服务,公司成立的背景是西安高新区创业园的专业化发展战略。成立当年就被科技部认定为国家级创业服务中心和国家级西安生物医药专业的孵化器。

  14年来,联创一直紧跟高新区生物医药发展潮流,依托高新区创业园独具特色的“1+N”孵化器集群式发展和“众创+孵化器+加速器+科技园区”的科技创业全链条综合孵化优势,专注于生物医药孵化器发展,推动区域生物医药产业崛起。

  联创不断坚持创新发展理念,在2016年双创大潮方兴未艾,联创即时打造“联创智荟”生物医健众创生态平台,是西北首家专注于生物医健领域创业创新的众创空间。再加上即将建成的生物医药产业研发聚集基地,生物医药企业孵化全周期培育闭环已经蔚然成型,为三大支柱打下坚实的发展基础。

  联创整合全链条资源,为创新创业的团队、初创、成长、发展四个成长阶段,提供多渠道、全方位服务,结合高新区的充足创业资源,有效帮助企业降低获取资源的成本,提升获取资源的机会。已经成功孵化近400家生物医药企业,累计转化科研成果130余项。其中,力邦制药成为全国制药工业百强企业,涌现了康拓医疗等细分领域领军企业9家,岳达生物等7家企业成功挂牌新三板,让创业者实现了创业梦想。

  对行业有一定的深度的理解之后,联创针对本地生物医药产业具有发展潜力的医药研发、医疗器械、天然产物三个子领域不同发展特点与需求,提供针对性的服务。

  比如医疗器械领域突出的特点是技术结合性高,联创深入研究“医工结合”创新模式,结合高新区、创业园本身资源优势,为医疗器械的创新应用寻找工科的技术解决方案,促进更多的医生和工程师进行对接,细化“医工结合”的服务,在3D打印、磁医学、光学应用等方面取得一系列成果。

  解决企业痛点

  共迎产业发展新机遇

  “说到医药企业成长面临的挑战和困难,排在第一位的就是医疗器械转化过程中的法规注册问题。”面对困难和挑战,联创充满信心,因为在长期服务医药企业的过程中,联创已经围绕企业核心诉求,摸索出一整套的特色服务体系。

  “解读”法规、解析政策是联创工作的重点,也是不同于一般孵化器的特点。为了让科研工作者对医疗器械的法规深入了解,联创经常举办各种论坛,推动学术交流。并结合日常沙龙以及面对面辅导等方式为企业提供细致入微的帮助。这也是在硬科大会“医疗器械创新发展论坛”子论坛的举办初衷。

  面对未来,联创信心十足,坚信在新时代,人民群众对生命健康的重视程度逐年提升,生物医健产业迎来了难得的发展机遇。对区域而言,随着高新区“大干123,建好首善区”战略持续深入推进,作为高新区三大支柱产业的生物医药产业,发展后劲十足,产业集群效应日益凸显。

  同时,高新区对医疗、教育、交通等民生基础设施投入不断加大,必将会催生更多的创业企业加速汇聚。联创将坚守专业化发展的初心,紧抓机遇,对标全国先进地区,实现由企业孵化向产业培育的转型,通过建设具有全国影响力的生物医药产业生态圈推进区域生物医药产业快速发展,为人类健康保驾护航。